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Weitere Compliance

Nicht nur CRA – wir helfen auch bei weiteren Vorschriften

Produkt-Compliance endet nicht bei der CRA. Wir helfen auch bei angrenzenden Vorschriften, die für Ihre Produkte gelten.

Viele Produkte fallen unter mehrere Vorschriften zugleich. Neben dem Cyber Resilience Act decken wir auch weitere Bereiche ab – aktuell beginnen wir mit der Medizinprodukteverordnung (MDR). Wir erweitern das Angebot Schritt für Schritt.

MDR – Medizinprodukte

Beratung und Vorbereitung zur Verordnung (EU) 2017/745 (MDR): Klassifizierung, technische Dokumentation, klinische Bewertung, QMS und der Weg zur CE-Kennzeichnung.

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IVDR – In-vitro-Diagnostika

Beratung und Vorbereitung zur Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR): Klassifizierung in die Klassen A–D, technische Dokumentation, Leistungsbewertung, QMS und der Weg zur CE-Kennzeichnung.

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ISO 27001 – Informationssicherheitsmanagement

Wir helfen Ihnen, ein Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS) nach ISO/IEC 27001 einzuführen – von der Risikobewertung bis zur Bereitschaft für das Zertifizierungsaudit.

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Tschechisches Cybersicherheitsgesetz (nZKB / NIS2)

Umfassende Unterstützung zum neuen tschechischen Cybersicherheitsgesetz (nZKB / NIS2): von der Feststellung, ob Sie reguliert sind, bis zur Umsetzung von Sicherheitsmaßnahmen und der Meldung von Vorfällen an die NÚKIB.

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RED – Funkanlagen

Beratung zur Funkanlagenrichtlinie (RED, 2014/53/EU) und zum delegierten Cybersicherheits-Rechtsakt RED DA – von der Folgenabschätzung bis zur EN-18031-Konformität und CE.

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ISO 27005 – Informationssicherheits-Risikomanagement

Wir helfen Ihnen, einen Prozess für das Informationssicherheits-Risikomanagement nach ISO/IEC 27005 einzuführen – von Kontext und Risikoidentifikation bis zu Behandlung und Überwachung.

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AI Act – EU-Verordnung über künstliche Intelligenz

Beratung zur EU-Verordnung über künstliche Intelligenz (AI Act): Risikoklassifizierung von KI-Systemen, Pflichten von Anbietern und Betreibern, Dokumentation und Konformitätsbereitschaft.

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Beginnen Sie mit dem CRA, bevor die Frist Sie einholt

Eine kostenlose Beratung zeigt Ihnen schnell, wo Sie stehen und welcher Weg zur Compliance der kürzeste ist.

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