Nejen CRA – pomáháme i s dalšími regulacemi
Produktová compliance nekončí u CRA. Pomůžeme i s navazujícími regulacemi, které se vašich produktů týkají.
Mnoho produktů spadá pod více regulací najednou. Vedle Cyber Resilience Act se věnujeme i dalším oblastem – aktuálně začínáme nařízením o zdravotnických prostředcích (MDR). Nabídku postupně rozšiřujeme.
MDR – zdravotnické prostředky
Poradenství a příprava k nařízení (EU) 2017/745 (MDR): klasifikace, technická dokumentace, klinické hodnocení, QMS a cesta k označení CE.
Více o služběIVDR – diagnostika in vitro
Poradenství a příprava k nařízení (EU) 2017/746 (IVDR): klasifikace do tříd A–D, technická dokumentace, hodnocení výkonu, QMS a cesta k označení CE.
Více o služběISO 27001 – řízení informační bezpečnosti
Pomůžeme vám zavést systém řízení informační bezpečnosti (ISMS) dle ISO/IEC 27001 – od analýzy rizik po přípravu na certifikační audit.
Více o služběnZKB – nový zákon o kybernetické bezpečnosti
Komplexní podpora k novému zákonu o kybernetické bezpečnosti (nZKB / NIS2): od určení, zda jste regulováni, po zavedení bezpečnostních opatření a hlášení incidentů NÚKIB.
Více o služběRED – rádiová zařízení
Poradenství ke směrnici o rádiových zařízeních (RED, 2014/53/EU) a kybernetickému delegovanému aktu RED DA – od posouzení dopadu po soulad s normou EN 18031 a CE.
Více o služběZačněte s CRA dřív, než vás dožene termín
Nezávazná konzultace vám během chvíle ukáže, kde stojíte a jaký je nejkratší cestou k souladu.
Domluvit konzultaci