Přeskočit na obsah
SynergyBit
Další compliance

RED – soulad rádiových zařízení (vč. RED DA)

Splňte kybernetické požadavky směrnice o rádiových zařízeních (RED) a delegovaného aktu RED DA.

Směrnice o rádiových zařízeních (RED, 2014/53/EU) nově obsahuje i kybernetické požadavky. Delegovaný akt RED DA aktivuje článek 3 odst. 3 písm. d) až f) – ochranu sítě, osobních údajů a před podvody – pro bezdrátová a připojená zařízení.

Pomůžeme vám určit, zda se vás RED DA týká, porovnat zařízení s harmonizovanou normou EN 18031 a připravit technickou dokumentaci i cestu k označení CE. Sladíme to i s CRA, aby se požadavky nepřekrývaly.

Co dostanete

Posouzení dopadu RED a RED DA

Určení, zda je zařízení rádiové ve smyslu RED a zda na něj dopadají kybernetické požadavky RED DA (čl. 3(3) d–f).

Gap analýza vůči EN 18031

Porovnání zařízení s harmonizovanou normou EN 18031 (části 1–3) a identifikace mezer.

Technická dokumentace

Příprava technické dokumentace a důkazů o splnění kybernetických požadavků RED.

Posouzení shody a CE

Volba cesty posouzení shody (harmonizované normy vs. notifikovaná osoba) a podklad pro EU prohlášení o shodě a CE.

Jak to probíhá

  1. 01

    Posouzení dopadu

    Určíme, zda zařízení spadá pod RED a kybernetický RED DA, a identifikujeme mezery vůči EN 18031.

  2. 02

    Příprava dokumentace

    Doplníme bezpečnostní opatření a sestavíme technickou dokumentaci a důkazy.

  3. 03

    Cesta k CE

    Připravíme posouzení shody a podklad pro EU prohlášení o shodě a označení CE.

Výsledek pro vás

  • Jasno, zda a jak RED DA dopadá na vaše zařízení
  • Soulad s harmonizovanou normou EN 18031
  • Kompletní technická dokumentace
  • Podklad pro EU prohlášení o shodě a CE

Časté dotazy

Odkdy platí kybernetické požadavky RED?
Kybernetické požadavky podle delegovaného aktu RED DA se uplatňují od 1. srpna 2025. Pokud uvádíte bezdrátová či připojená zařízení na trh EU, je vhodné soulad řešit co nejdříve.
Jak RED souvisí s CRA?
RED DA a CRA se u připojených zařízení překrývají v kybernetických požadavcích. CRA je širší a postupně se stává hlavním rámcem; umíme oba sladit, abyste neřešili stejné věci dvakrát.
Co je norma EN 18031?
EN 18031 je harmonizovaná norma (části 1–3) podporující splnění kybernetických požadavků RED DA. Soulad s ní zakládá předpoklad shody. Porovnáme vaše zařízení s jejími požadavky.

Související služby

Zpět na služby

MDR – zdravotnické prostředky

Poradenství a příprava k nařízení (EU) 2017/745 (MDR): klasifikace, technická dokumentace, klinické hodnocení, QMS a cesta k označení CE.

Více o službě

IVDR – diagnostika in vitro

Poradenství a příprava k nařízení (EU) 2017/746 (IVDR): klasifikace do tříd A–D, technická dokumentace, hodnocení výkonu, QMS a cesta k označení CE.

Více o službě

ISO 27001 – řízení informační bezpečnosti

Pomůžeme vám zavést systém řízení informační bezpečnosti (ISMS) dle ISO/IEC 27001 – od analýzy rizik po přípravu na certifikační audit.

Více o službě

Začněte s CRA dřív, než vás dožene termín

Nezávazná konzultace vám během chvíle ukáže, kde stojíte a jaký je nejkratší cestou k souladu.

Domluvit konzultaci