Přeskočit na obsah
SynergyBit
Služby

Self-assessment a EU prohlášení o shodě

Doveďte přípravu až k prohlášení o shodě a označení CE.

Cílem celé cesty je doložitelný soulad: kompletní technická dokumentace, provedené posouzení shody, EU prohlášení o shodě a označení CE. U produktů ve výchozí kategorii probíhá posouzení formou self-assessmentu.

Provedeme vás závěrečnou fází. Sestavíme a zkontrolujeme technickou dokumentaci, podpoříme self-assessment a připravíme prohlášení o shodě. U produktů, které vyžadují zapojení notifikované osoby, vás přípravou provedeme tak, aby posouzení proběhlo hladce – samotné posouzení shody třetí stranou ovšem provádí notifikovaná osoba, nikoli my.

Co dostanete

Technická dokumentace

Sestavení a kontrola kompletní technické dokumentace požadované CRA – od posouzení rizik po důkazy o opatřeních.

Podpora self-assessmentu

Provedení interním posouzením shody pro produkty ve výchozí kategorii podle správného postupu.

EU prohlášení o shodě

Příprava EU prohlášení o shodě a podkladů pro správné použití označení CE.

Příprava na notifikovanou osobu

U produktů důležitých a kritických tříd příprava podkladů a provedení procesem posouzení třetí stranou.

Jak to probíhá

  1. 01

    Kontrola připravenosti

    Ověříme, že jsou všechny podklady a důkazy o souladu na místě.

  2. 02

    Dokumentace a posouzení

    Dokončíme technickou dokumentaci a provedeme self-assessmentem.

  3. 03

    Prohlášení o shodě

    Připravíme EU prohlášení o shodě a podklady pro označení CE.

Výsledek pro vás

  • Kompletní a obhajitelná technická dokumentace
  • Správně provedené posouzení shody
  • EU prohlášení o shodě připravené k podpisu
  • Jistota při uvádění produktu na trh EU

Časté dotazy

Provádíte vy samotné posouzení shody?
U self-assessmentu vás celým postupem provedeme. Posouzení shody třetí stranou ovšem provádí akreditovaná notifikovaná osoba (CAB) – tou nejsme. Připravíme vás tak, aby u ní vše proběhlo bez komplikací.
Jak dlouho je třeba technickou dokumentaci uchovávat?
CRA vyžaduje uchování technické dokumentace a prohlášení o shodě po stanovenou dobu po uvedení produktu na trh. Konkrétní lhůtu i obsah probereme přímo pro váš produkt.

Související služby

Zpět na služby

Konzultace CRA

Zorientujeme vás v požadavcích CRA, určíme dopad na vaše portfolio a sestavíme realistický plán souladu.

Více o službě

Školení

Praktická školení na míru – pro management, vývoj i produktové týmy. Od přehledu CRA po modelování hrozeb.

Více o službě

Zabezpečení produktů

Pomůžeme naplnit bezpečnostní požadavky CRA – od bezpečného návrhu a výchozího nastavení po ověření.

Více o službě

Začněte s CRA dřív, než vás dožene termín

Nezávazná konzultace vám během chvíle ukáže, kde stojíte a jaký je nejkratší cestou k souladu.

Domluvit konzultaci